вторник, 17 ноября 2020 г.

Американская вакцина показала эффективность 95%. В России заявляют, что их вакцина все равно лучше

Американская вакцина показала эффективность 95%. В России заявляют, что их вакцина все равно лучше

Эффективность разрабатываемой американской компанией Moderna вакцины против коронавируса нового типа по итогам третьей фазы испытаний составляет 94,5 процента. Об этом говорится в распространенном в понедельник пресс-релизе компании. Только пятеро вакцинированных заразились COVID-19, у всех болезнь прошла в лёгкой форме.

В ходе третьей фазы испытаний в исследовании приняли участие более 30 тысяч человек, на промежуточном этапе заразились 95 человек – 90 из них получили плацебо, утверждают в компании. Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в американский регулятор – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Разрешение на экстренное использование может быть выдано уже до конца года.

Moderna представила промежуточные результаты третьей фазы испытаний через неделю после того, как об успехах своего препарата отчитались американская Pfizer и немецкая BioNTech. Их вакцина предварительно показала 90-процентную эффективность.

Оба препарата основаны на инновационном РНК-механизме действия. Участок РНК вируса, кодирующий его шиповидный белок, специальным образом упаковывается в оболочку из других молекул, которая позволяет ему попасть внутрь клетки. Несмотря на то что способ работы считается перспективным, в клинической практике пока не используется ни одна такая вакцина.

РНК-вакцины нуждаются в особых условиях хранения. Препарат Pfizer и BioNTech хранится при температуре не выше минус 70 градусов Цельсия. Это требует хорошей медицинской инфраструктуры и может помешать её использованию за пределами густонаселённых регионов богатых стран. Moderna утверждает, что ей удалось повысить этот порог до минус 20 градусов.

Создатели российской вакцины от COVID-19 назвали её эффективнее западной

11 ноября о первых результатах третьей фазы клинических испытаний отчитались создатели российского препарата "Спутник V ". Создатели российской вакцины от COVID-19 назвали её эффективнее западной. По их утверждениям, эффективность составила 92 процента. При этом действие оценивалось после введения первой дозы двухкомпонентной вакцины, эту разницу учёные никак не объяснили.

Вакцина "Спутник V" разработана специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Она была зарегистрирована ещё до завершения испытаний, сейчас ею прививаются медики и чиновники. Сообщение о 92-процентной эффективности препарата появилось сразу после сообщения о 90-процентной эффективности американо-немецкой вакцины.

В тех случаях, когда у добровольцев возникают побочные эффекты, испытания приостанавливаются. Например, компания AstraZeneca дважды приостанавливала испытания своей вакцины, которую разрабатывает совместно с Оксфордским университетом, из-за неврологических симптомов у одного из участников. Фармацевтическая компания Johnson & Johnson в октябре приостанавливала испытания в связи с болезнью добровольца.

А "Спутником V" уже прививаются в России, невзирая на побочные эффекты.

"Эффективна эта вакцина или нет, уже не так важно. Главное – мы снова впереди всей планеты. Даже если окажется, что "Спутник" плох, ничего страшного. К зиме появится ещё одна, а то и две вакцины, какая-нибудь да сработает", – цитируют "Открытые медиа" источник на фармацевтическом рынке.

8 сентября Минздрав сообщил, что первая партия российской вакцины выпущена в гражданский оборот. И лишь на следующий день начался завершающий этап клинических испытаний "Спутника". В нём участвуют около 40 тысяч добровольцев. Вакцина предполагает введение двух компонентов препарата с промежутком в три недели. В случае смерти добровольца его близким выплатят два миллиона рублей. Если доброволец станет инвалидом первой группы, он получит полтора миллиона.

Уже сейчас Министерство здравоохранения разрешило клиническое исследование "Спутника" с участием добровольцев старше 60 лет.

В мае 40-летний Василенко перенес болезнь, похожую на COVID-19. Врачи говорили, что симптомы коронавируса налицо, но тест пришел сперва положительный, потом отрицательный, и диагноз был поставлен уклончивый: "подозрение на коронавирус". "У меня не было значимого уровня антител, они были на грани обнаружения. Как мне говорили, это может быть какая-то перекрестная инфекция".

В фейсбуке Андрей Василенко рассказал о том, как отреагировал его организм на "Спутник V". После первой прививки, примерно через 6 часов, поднялась температура до 38 и возникла лихорадка с чередующимися ознобом и жаром.

Но гораздо хуже Василенко перенес второй укол. Температура подскочила до 40,2. "И сбить ее было почти невозможно. Парацетамол улетал просто в никуда. 40,2 – и все тут. Пульс – 140–160. Лихорадка сильная, электрические грелки от озноба, сопровождавшего лихорадку, вообще не помогают – согреться крайне сложно". Василенко сделал сам себе укол кетонала, температура начала медленно спадать, но потом снова взлетела – 39,2. "Снова сбил связкой парацетамола, нимесила и новой порции кетонала. Затем начались проблемы с сердцем, похожие на приступ, затрудненное дыхание в состоянии покоя (нехватка воздуха), головокружение".

Андрей Василенко пытался рассказать о своих проблемах разработчикам вакцины в институте Гамалеи, но "получил обескураживающий ответ: "Что вы сюда звоните? Мы не имеем никакого отношения к исследованиям вакцины. Не отвлекайте нас от работы. Если у вас есть вопросы, то зайдите на сайт "Мос.ру" и там их задавайте через специальную форму!" При этом департамент здравоохранения Москвы называет то, что пережил Василенко, "неприятными, но безопасными симптомами".

Как пишет Андрей Василенко, диагноз "поствакцинальная реакция" ему отказались ставить, а объявили, что у него ОРВИ. Он отмечает профессионализм врачей скорой помощи и возмутительное поведение чиновников от медицины, а также безобразную организацию тестирования "Спутника".

– Этого вообще нигде нет. Кардиолог даже не написала, что у меня были боли в области сердца, ее формулировка: "дискомфорт в области сердца". Боль и дискомфорт – это разные состояния, мягко говоря. Они сейчас меня убеждают в том, что мои симптомы никак не связаны с прививкой, говорят: у вас обострились хронические заболевания. Я говорю: "Скажите, пожалуйста, а какие у меня хронические заболевания?" – "Мы не знаем, но это точно не связано с прививкой". Я говорю: "А как вы это выяснили? Методом чего? Вы же меня не приглашали ни на какие исследования, кровь я сдавал за свои деньги, анализы делал за свои деньги. На основании чего это заключение?" Никто не проявлял никакого интереса, никто толком меня не осматривал, анализы не брал. Единственное хроническое заболевание, которое у меня есть, – это фарингит, связанный с профессиональной деятельностью. Я у них спрашиваю про С-реактивный белок, они говорят: "У вас, видимо, есть какое-то скрытое хроническое заболевание, которое дает такой С-реактивный белок". Я говорю: "61?! Даже когда у меня были проявления коронавируса, у меня белок был меньше 10, в рамках нормы".

У моего товарища Макса Попова, он тоже работает в сфере телевидения, были побочные эффекты. Он бегает профессионально, теперь говорит, что стало трудно бегать, пульс 150–160. На мои записи откликнулись многие добровольцы, и все говорят, что у них повышалась температура. Поэтому заявление департамента здравоохранения, что лишь у 15% людей возникают побочные эффекты, выглядит странно. Плюс я не понимаю, каким образом они сделали этот вывод, если исследование вакцины закончится только в мае. Откуда они знают сейчас, что у 15% проявляется, если еще не всем сделали вторую прививку?

– Я не могу пока предъявить претензии к вакцине, потому что не видел результатов. Чтобы сформулировать какие-то претензии, я хочу увидеть результат действия вакцины или отсутствие этого результата. Если появятся антитела, то можно будет соотнести: да, есть побочные эффекты, вакцина работает, но есть замечания к этой вакцине. Если антител не будет, тогда, естественно, претензии к вакцине сразу появятся.

– И еще не понимаю, как будут вакцинировать людей с хроническими заболеваниями и как будет проходить массовая вакцинация. Вы же знаете, как делают прививки от гриппа: стоит вагончик, туда люди заходят, им ставят прививку, они уходят. Это нам, добровольцам, какие-никакие проводили обследования, мы хоть кровь сдавали на наркотики, на алкоголь. Хотя перед второй прививкой у меня не брали ничего. Я пришел к врачу, он мне дал электронный градусник, тот показал температуру 34,2. Я врачу говорю: "Наверное, надо перемерить". Он говорит: "Нет, не надо". А я на входе температуру мерил, у меня было 36,4. Он говорит: "Ну его нафиг, не надо ничего перемерять". И вписал в электронную карточку 34,2. Вот тоже подход. Все исследование организовано безобразно. Я вообще не понимаю, зачем оно. У меня возникли побочные эффекты, надо же меня обследовать, установить или не установить взаимосвязь с прививкой. Может быть, прививка запустила какие-то процессы, может быть, не запустила. Ради этого и проводятся исследования. А здесь всем до лампочки. Нет единой системы контроля, куча разных служб, непонятно, кто за что отвечает. Институту Гамалеи наплевать, частной исследовательской организации тоже наплевать. Так зачем мы все это делаем? Начали бы сразу всех прививать, записали бы всех в добровольцы. У меня ощущение, что это для галочки в чистом виде.

– Я сейчас могу сказать однозначно: я своим родителям никоим образом не буду советовать эту вакцину. Сейчас могу ее рекомендовать только в том случае, если у вас есть знакомые врачи или какая-то клиника, где вы лечитесь, и вы твердо уверены, что, если у вас возникнут какие-то осложнения, вас сразу туда заберут и начнут лечить. Тогда разве что можно попытаться. И то я не буду даже это советовать, пока не увижу результатов. Если увижу, что у меня есть антитела, я могу советовать сделать эту прививку с очень серьезной оговоркой. Если вам есть кому оказывать экстренную медицинскую помощь в случае возникновения побочных эффектов, делайте. Если некому и вы готовы умереть от прививки, то тоже можете делать. Потому что никто не поможет, если даже на добровольцев им наплевать. Со мной как-то возятся благодаря общественному резонансу. Но все равно имеет место мухлеж. Это вообще за гранью, что я выздоравливаю после вакцины. Со мной связывались производители вакцин от гриппа, они тоже в недоумении: как так можно проводить клинические исследования? Они говорят: если бы мы так проводили, нас бы давно закрыли.


Комментариев нет:

Отправка комментария

Красильщиков Аркадий - сын Льва. Родился в Ленинграде. 18 декабря 1945 г. За годы трудовой деятельности перевел на стружку центнеры железа,километры кинопленки, тонну бумаги, иссушил море чернил, убил четыре компьютера и продолжает заниматься этой разрушительной деятельностью.
Плюсы: построил три дома (один в Израиле), родил двоих детей, посадил целую рощу, собрал 597 кг.грибов и увидел четырех внучек..