среда, 26 августа 2020 г.

Глава FDA после шквала критики разъясняет свои заявления о лечении COVID-19

 

Глава FDA после шквала критики разъясняет свои заявления о лечении COVID-19

Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разъяснил свои замечания о новом методе в лечении COVID-19. Также он акцентировал внимание на то, что политика не имеет ничего общего с решением его агентства разрешить использование плазмы выздоровевших людей.

«Многие меня критиковали за заявление, которые я сделал в воскресенье вечером о преимуществах использования плазмы выздоровевших в ходе лечения COVID-19. Критика полностью оправдана. Я должен был тщательнее объяснить то, что данные показывают относительное, а не абсолютное снижение риска. Это решение было всецело поддержано учеными FDA, мы не позволяем политике влиять на наши научные решения», – написал в Твиттере комиссар FDA Стивен Хан.

«Ситуация сейчас крайне политизирована. FDA всегда руководствовалась и будет руководствоваться только научными данными и мнением наших 18000 профессиональных сотрудников. Я хочу заверить в этом американскую общественность», – сказал Хан.

Во время воскресной пресс-конференции, где присутствовали Стивен Хан, президент Трамп и министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, было сказано, что по результатам исследований, использование плазмы снизило смертность от коронавируса на 35 процентов.

NY Times опубликовали статью, где такое решение критикуют многие медицинские эксперты. Они заявляют, что эта цифра, скорее всего, была введена в результате исследования Mayo Clinic небольшой подгруппы пациентов, все из которых были моложе 80 лет, не были на искусственной вентиляции легких и получали богатую антителами плазму в течение трех дней после того, как им был поставлен диагноз COVID-19.

На воскресной пресс-конференции Трамп назвал решение FDA «поистине историческим» событием, которое «значительно расширит доступ к лечению» и «спасет огромное количество жизней».

В понедельник Стивен Хан написал в Твиттере, что ученые FDA полагались на данные из Mayo Clinic и других надежных источников, а также на столетний опыт работы с плазмой выздоравливающих от различных вирусов.

Хан также сказал, что разрешение FDA использовать плазму не является окончательным, при необходимости FDA отзовет свое разрешение.

«Мы считаем, что более широкое использование плазмы действительно принесет пользу многим пациентам, но также это дальнейших исследований», – сказал он.

Клим Карцев по материалам NYPost

Комментариев нет:

Отправка комментария

Красильщиков Аркадий - сын Льва. Родился в Ленинграде. 18 декабря 1945 г. За годы трудовой деятельности перевел на стружку центнеры железа,километры кинопленки, тонну бумаги, иссушил море чернил, убил четыре компьютера и продолжает заниматься этой разрушительной деятельностью.
Плюсы: построил три дома (один в Израиле), родил двоих детей, посадил целую рощу, собрал 597 кг.грибов и увидел четырех внучек..