среда, 9 сентября 2020 г.

Ученые нашли "странности" в результатах клинических испытаний российской вакцины

 

Ученые нашли "странности" в результатах клинических испытаний российской вакцины

В конце прошлой недели в одном из самых авторитетных медицинских журналов мира еженедельнике "Ланцет" появилась статья о результатах клинических испытаний созданной в РФ вакцины от коронавируса "Спутник V". По мнению представителей Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), эта публикация "подтверждает высокую безопасность и эффективность" препарата и "демонстрирует признание российских ученых со стороны мирового научного сообщества".

В статье российских ученых утверждается, что вакцина прошла два этапа испытаний на 76 добровольцах. У всех из них препарат сформировал "устойчивый и гуморальный, и клеточный иммунный ответ". Серьезных побочных эффектов "не обнаружено".

Что такое "Спутник V": противопоказания и побочные эффекты российской вакцины

Ранее отсутствие научных публикаций о вакцине Центра имени Гамалеи и третьей фазы клинических испытаний стало причиной резкой критики препарата, а намерение широко применять ее в ближайшее время для вакцинации россиян назвали "рискованным экспериментом на людях".

Вакцину от "ковида", которой заинтересовался Израиль, подвергли жесткой критике

"Публикация в "Ланцете" показала открытость и готовность России к диалогу, а также стала ответом скептикам, которые необоснованно критиковали российскую вакцину", — заявил гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев.

Однако обнародование отчета о проведенных исследованиях вызвало не признание "Спутника V" первой эффективной вакциной от коронавируса, а множество дополнительных вопросов среди ученых.

В частности, итальянские медики опубликовали открытое письмо на сайте Cattivi Scienziati, специализирующемся на борьбе с псевдонаукой, адресованное редактору журнала "Ланцет" и авторам статьи. В письме ученые указывают на некоторые аномалии в данных, представленных в публикации.

Специалисты обнаружили несколько похожих шаблонов данных, которые повторяются при описании разных экспериментов. В частности, титр (уровнь) антител в крови добровольцев после иммунизации в разных группах совпадает, хотя речь идет о разных людях, которые получали разные компоненты вакцины.

"Хотя мы понимаем, что в этом случае исследуемая величина является дискретной, нам – на основе простых вероятностных оценок – все же кажется, что факт совпадения такого количества точек между разными экспериментами весьма маловероятен", — пишут авторы открытого письма.

Также, по мнению итальянских ученых, в статье не озвучены некоторые важные данные. Например, нет сравнения характеристик выздоравливающих пациентов с данными, полученными у других групп добровольцев. Также нет сведений, когда была собрана плазма каждого пациента и сколько дней прошло с момента появления симптомов и получения отрицательных результатов анализов на вирус.

"Из-за отсутствия исходных числовых данных нельзя сделать окончательных выводов о надежности представленных данных, особенно в отношении обнаруженных явных дубликатов", – считают ученые.

Руководивший созданием вакцины сотрудник центра Гамалеи Денис Логунов, имя которого указано в письме, прокомментировал порталу "Медуза" выводы своих зарубежных коллег. Он заявил, что не намерен отвечать на письмо, однако поддерживает связь с редакцией научного журнала "Ланцет".

О регистрации в России "первой в мире вакцины" против коронавируса объявил президент РФ Владимир Путин 11 августа. Российские власти утверждают, что ее уже опробовали на добровольцах в рамках двух стадий клинических испытаний, а прививки уже добровольно сделали себе дочь Путина и министр обороны РФ Сергей Шойгу. По международным правилам тестирования медицинских препаратов должны быть проведены три фазы клинических испытаний.

Незадолго до официального представления российской вакцины, в июле 2020 года, Великобритания, США и Канада обвинили хакеров, поддерживаемых властями России, в попытке похитить исследования мировых научных и фармацевтических организаций, посвященные вакцине и лечению коронавирусной инфекции.

В августе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что до третьей фазы клинических исследований дошли шесть вакцин, созданных в Великобритании, США, Германии и Китае. Самой перспективной специалисты ВОЗ считают оксфордскую вакцину. 20 июля в "Ланцете" были опубликованы результаты ее испытаний на 1077 добровольцах, которые показали, что препарат обеспечивает двойную защиту от коронавируса, формируя и антитела, и клеточный иммунитет.

Комментариев нет:

Отправка комментария

Красильщиков Аркадий - сын Льва. Родился в Ленинграде. 18 декабря 1945 г. За годы трудовой деятельности перевел на стружку центнеры железа,километры кинопленки, тонну бумаги, иссушил море чернил, убил четыре компьютера и продолжает заниматься этой разрушительной деятельностью.
Плюсы: построил три дома (один в Израиле), родил двоих детей, посадил целую рощу, собрал 597 кг.грибов и увидел четырех внучек..