четверг, 8 апреля 2021 г.

Проверка этичности испытаний "Спутника"

 

Ампула с компонентом вакцины Sputnik V

АВТОР ФОТО,REUTERS

Главное - графика

Проверка этичности испытаний "Спутника"

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на следующей неделе начнет расследование того, были ли исследования российской вакцины Sputnik V проведены с соблюдением этических норм. Об сообщила в среду Financial Times со ссылкой на свои источники (пейволл).

Несколько экспертов в разговоре с Би-би-си назвали это обычной практикой.

"Комитет EMA начал проверку Sputnik V, разработанной Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии. Будет проведен обзор клинической практики — это нормальная процедура, которой придерживается EMA при оценке [препарата]. Текущая проверка основывается на результатах клинических исследований, проведенных на совершеннолетних, а также на доклинических исследованиях", — сказала Би-би-си профессор Сонали Кочхар. Эксперт не участвует в проверке, но знакома с процессом одобрения вакцин в ЕС.

"В вопросе клинических испытаний лекарственных средств в целом — в том числе и при разработке вакцин — все исследования должны соответствовать основным этическим руководящим принципам, отраженным в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации и нескольких других соответствующих документах", — пояснила Би-би-си Лепола Пиркко, которая несколько лет возглавляла рабочую группу по этике Европейской сети педиатрических исследований ЕМА.

В твиттер-аккаунте Sputnik V публикацию FT назвали "фейком, основанным на анонимных источниках" и привели запись выступления исполнительного директора EMA Эмер Кук, из которого следует, что оценка этических стандартов испытания вакцины - это нормальная часть процесса ее сертификации в ЕС, который сейчас проходит и российский препарат.

Тем временем агентство Рейтер сообщило со ссылкой на один неназванный источник, что Германия в ближайшее время начнет двусторонние переговоры с Россией о закупке "Спутника", оговариваясь, впрочем, что любое соглашение будет зависеть от предоставление всех данных разработчика европейскому регулятору. Твиттер-аккаунт Sputnik V с одобрением цитирует это сообщение, и анонимность источника в данном случае его не смущает.

Комментариев нет:

Отправка комментария

Красильщиков Аркадий - сын Льва. Родился в Ленинграде. 18 декабря 1945 г. За годы трудовой деятельности перевел на стружку центнеры железа,километры кинопленки, тонну бумаги, иссушил море чернил, убил четыре компьютера и продолжает заниматься этой разрушительной деятельностью.
Плюсы: построил три дома (один в Израиле), родил двоих детей, посадил целую рощу, собрал 597 кг.грибов и увидел четырех внучек..