
© Фото: СhatGPT
В США одобрили первую мРНК-вакцину против сезонного гриппа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину mFlusiva компании Moderna для профилактики сезонного гриппа у взрослых. Препарат стал первой в стране вакциной против гриппа, созданной на основе технологии матричной РНК.
Вакцина получила стандартное одобрение для людей в возрасте от 50 до 64 лет и ускоренное одобрение для лиц старше 65 лет. Решение основано на результатах клинических исследований с участием более 40 тысяч добровольцев. Согласно данным компании, mFlusiva оказалась на 26,6% эффективнее в предотвращении лабораторно подтвержденных случаев гриппа по сравнению со стандартной вакциной. Отдельное исследование также показало более выраженный иммунный ответ у людей старше 65 лет.
По данным FDA, наиболее частыми побочными реакциями стали боль в месте инъекции, усталость, головная и мышечная боль. В большинстве случаев они были легкими или умеренными и проходили примерно за два дня. Серьезных различий по частоте тяжелых нежелательных явлений между группами не выявили. Moderna рассчитывает начать поставки mFlusiva в США в сезон респираторных заболеваний 2026–2027 годов.
Комментариев нет:
Отправить комментарий