17.01 12:59   MIGnews.com

Бразилия отказалась от закупки вакцины Спутник V

Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавируса COVID-19 "Спутник V" для экстренного использования.

В заявлении регулятора уточняется, что препарат не соответствует минимальным критериям.

"Запрос был возвращен компании Uniao Quimica, поскольку он не соответствует минимальным критериям, в частности, отсутствует разрешение на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства", – сказано в заявлении.

Как пояснили в агентстве, одной подачи запроса на проведение третьей фазы испытаний недостаточно. Необходимо, чтобы такие исследования были обязательно проведены в Бразилии.

По данным регулятора, в стране ожидают еще с 4 января недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы испытаний. Кроме того, не был соблюден регламент встреч с агентством и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.