Covid-19: путь вакцины от лаборатории до прививки
Беспрецедентные усилия ученых во всем мире привели к разработке ряда вакцин против коронавируса, которые должны защитить наиболее уязвимых людей в мире от Covid-19.
Прокрутите вниз, чтобы узнать, как эти вакцины в рекордно короткие сроки попадают из лабораторий в организм пациентов.
Путешествие вакцины начинается в лаборатории
Ученые начали поиски вакцины против нового коронавируса, когда в январе 2020 года был опубликован его генетический код.
Сотрудничая друг с другом, команды ученых работали одновременно сразу над несколькими этапами разработки. На это ушло менее 12 месяцев вместо 10 лет, которые обычно занимает разработка вакцин.
Многие из них ранее изучали другие недавние коронавирусы, вызывающие SARS и MERS, и поэтому начали работу не с нуля.
Исследователи подробно изучали вирус, чтобы выявить антиген - крошечную его часть, которая запускает иммунный ответ нашего организма.
Большинство успешных вакцин содержат крошечные, безвредные фрагменты вируса или механизмы для создания этих фрагментов в нашем теле.
Исследователи протестировали эти антигены с помощью компьютерных моделей и лабораторных опытов на клетках, отслеживая побочные эффекты.
Затем вакцины испытали на людях
После завершения лабораторных испытаний вакцины вкололи добровольцам по всему миру, чтобы убедиться, что они безопасны и эффективны, а также для расчета дозировки.
Хотя на проведение таких испытаний обычно требуется до 10 лет, в случае с Covid-19 фазы исследования шли одновременно, чтобы ускорить процесс.
Затем результаты успешных испытаний были отправлены на утверждение в органы, регулирующие безопасное использование лекарств.
Эти организации и ученые оценили безопасность, качество и эффективность каждой вакцины, чтобы решить, запускать ли ее в производство.
Чтобы ускорить процесс утверждения, регулирующий орган Великобритании использовал новую, "скользящую" систему оценки. Когда набиралось достаточно данных, их анализировали немедленно, не дожидаясь, пока тесты завершатся и наберется полный набор данных.
Вакцины серийно производятся на фармацевтическом заводе
Обычно именно в этот момент - когда лекарство одобрено - фармацевтические компании начинают наращивать производство.
Но в случае вакцин против Covid-19 производственные мощности были созданы намного раньше, когда исследования и разработки еще продолжались. Помогли значительные средства, выделенные на разработку вакцин.
Это означало, что, когда безопасные и эффективные вакцины были найдены и одобрены, компании смогли сразу же начать производить и распространять их.
Процесс создания вакцины включает производство активного ингредиента в больших количествах и смешивание его с другими ингредиентами, такими как стабилизаторы.
Сюда также включаются вспомогательные средства для улучшения иммунного ответа.
Большие партии вакцины проверяются на качество перед тем, как их разливают во флаконы на стерильном производственном предприятии и отправляют получателям.
Вакцины транспортируются по "холодной цепочке"
Произведенные вакцины отправляются через "холодные цепочки" поставки, чтобы гарантировать их хранение при нужной температуре.
Большинство традиционных вакцин необходимо хранить при температуре от 2°C до 8°C, но в случае с Covid-19 для некоторых из них требуется гораздо более низкая температура хранения.
Например, вакцину Pfizer-BioNTech необходимо хранить при температуре -70°C.
А британская вакцина Oxford-AstraZeneca может храниться в обычном холодильнике, поэтому ее можно распространять через "холодные цепочки", используемые для других лекарств.
Российская вакцина Спутник V существует в двух видах: помимо обычной жидкой вакцины, которую можно хранить в обычном холодильнике, есть порошковая разновидность, которую можно без проблем доставить куда нужно, развести и хранить в холодильнике.
Обеспечение доступа к вакцинам тех, кто в них больше всего нуждается, а не только тех, кто может позволить себе их покупать, имеет решающее значение для прекращения глобальной пандемии.
Правительства стран с высоким уровнем доходов разместили массовые заказы сразу на несколько видов вакцин, но Всемирная организация здравоохранения разработала специальную программу Covax, помогающую получить вакцину людям в странах с низким и средним уровнем доходов.
Из центрального узла вакцины распределяются по центрам вакцинации
Когда партия вакцины попадает в страну назначения, она тестируется в местных лабораториях перед распространением.
Для вакцины Pfizer требуются специальные морозильные камеры, и в ряде стран для ее безопасного хранения созданы "морозильные фермы" - склады, содержащие большое количество морозильных камер.
После проверки тестировщиками небольшие партии развозятся в больницы, аптеки, клиники и другие центры вакцинации в транспортных средствах с контролируемой температурой.
Вакцины также могут сделать еще одну остановку на региональных складах, прежде чем отправиться в клиники.
В центрах вакцинации пациенты получают прививки
Обученный персонал центров вакцинации получает эти небольшие партии и следит за их надлежащим хранением.
Замороженные вакцины требуют размораживания, а некоторые перед использованием необходимо также разбавить.
Раствор вводится в предплечье, и вакцина начинает свою работу.
Попав в организм, вакцина начинает тренировать нашу иммунную систему для борьбы с коронавирусом всякий раз, когда мы с ним сталкиваемся, чтобы уберечь нас от смертельно опасного Covid-19.
Время и тщательное наблюдение за теми, кто получил вакцину, помогут ответить на вопрос, как долго эта защита будет работать.
Очередная агитка дли ускорения распила больших денег. Нормальные препараты не делаются за полгода на коленке. Есть 3 этапа, последний - клинические испытания - проверка эффективности и окончательная проверка безопасности. Участвуют несколько уважаемых клинических центров. Проводится double blind study, где один сортирует пациентов - кто что получит - плацебо или препарат, второй вводит препараты, не зная что введено, и фиксирует результаты, далее идёт обработка результатов без привлечения специалистов фирм разработчиков. Это занимает не мене 3 лет с фиксацией отдалённых результатов. К скроенному на коленке за пол года препарату веры нет, такие, без крайнего давления со стороны, не доходят даже до стадии сертификации.
ОтветитьУдалить