Американцы ожидают вакцины от COVID-19 до Рождества
- Кен Бредемайер
Компания Moderna стала вторым производителем вакцин, который запросил разрешение на применение препарата
ВАШИНГТОН – Распространение первых двух вакцин против коронавируса в США может начаться до Рождества, объявил министр здравоохранения Алекс Азар.
Заявление прозвучало после того, как компания Moderna стала вторым производителем вакцин, который запросил разрешение США на экстренное применение препарата.
Позднее в понедельник вице-президент Майк Пенс обсудил с губернаторами штатов, какие группы населения необходимо начать вакцинировать в первую очередь.
«Неделю назад Pfizer подала в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США заявку на получение в экстренном порядке разрешения на применение разработанной компанией вакцины», – сказал Азар.
Министр напомнил, что американский регулятор назначил на 10 декабря заседание по вопросу одобрения вакцины Pfizer.
«Мы можем получить одобрение в течение нескольких дней после этого... Moderna отстает примерно на неделю... Вакцину начнут доставлять в течение 24 часов после получения одобрения... Так что мы можем наблюдать, как обе вакцины выйдут и попадут в руки людям до Рождества», – добавил Азар.
Ранее администрация США направила компании Moderna $486 млн на разработку вакцины от коронавируса и $456 млн – фармацевтической Johnson & Johnson. $1,2 млрд были предоставлены AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину совместно с учеными из Оксфордского университета.
Созданием вакцины в США также занимаются компании Merck и Pfizer. По данным Белого дома, в общей сложности администрация инвестировала в эти проекты $12 млрд.
Между тем Moderna в понедельник подтвердила подачу заявки на одобрение применения своей вакцины от коронавируса в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Соответствующее заявление опубликовано на странице компании в Twitter.
«Данные Moderna для запроса на экстренную авторизацию использования вакцины mRNA-1273 направлены в FDA», – говорится в заявлении.
16 ноября американская компания проинформировала, что в ходе третьей фазы испытаний, в которой приняли участие 30 тыс. человек, ее вакцина показала эффективность 94,5%.
Согласно заявлению американского регулятора, заседание, на котором будет рассмотрена заявка на регистрацию данной вакцины, намечено на 17 декабря. В заседании примут участие американские ученые и эксперты в области здравоохранения и оно будет транслироваться в прямом эфире.
Когда может быть одобрено использование вакцины, регулятор не сообщает.
Moderna ожидает, что распространение вакцины по всей территории США начнется «вскоре после получения разрешения на экстренное использование».
Вакцина прошла испытание на группе из 30 000 человек.
Испытания показали, что вакцина в целом переносится хорошо.
Вакцина компании Moderna – вторая в очереди для одобрения на использование. 20 ноября американская компания Pfizer и немецкая BioNTech подали запрос на экстренное использование в США их вакцины.
Ожидается, что рассмотрение запроса займёт не менее нескольких недель.
Заявка на экстренное использование – это запрос на начало применения препарата до завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.
Комментариев нет:
Отправить комментарий