Вакцина от Pfizer-BioNTech безопасна и эффективна, заявили в FDA
Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) завершило тщательный анализ первой вакцины от COVID-19 для применения в США и пришло к выводу, что в ходе клинического испытания она «соответствовала предусмотренным показателям эффективности».
Это говорит о том, что управление вскоре может разрешить применение данной вакцины, которая имеет историческое значение.
В четверг, 10 декабря, внешняя группа научных консультантов рассмотрит отчет FDA вместе с сопутствующим анализом от производителей вакцины, компаний Pfizer и BioNTech. Ожидается, что в течение нескольких дней после получения положительной рекомендации комиссия FDA выдаст разрешение на применение вакцины. В отчете FDA отмечается, что после первой инъекции риск заражения COVID-19 снижается примерно наполовину. Эффективность вакцины составила 95% после введения второй дозы.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись усталость, боль в мышцах и суставах. Шесть участников испытаний умерли: двум из них была введена вакцина от коронавируса, а четырем – плацебо. По данным Pfizer, ни одна из смертей не была связана с вакциной.
Комментариев нет:
Отправить комментарий