В Израиле создали уникальную таблетку против псориаза
Важное преимущество по сравнению с аналогами — безопасность.
Израильская биофармацевтическая компания Can-Fite BioPharma сообщила о результатах клинических испытаний препарата "Пиклиденозон" (Piclidenoson, ранее — CF101). Речь идет о пероральном средстве — таблетке, нацеленной на рецептор A3 аденозина, который активно выражен в воспаленных клетках.
Исследование III фазы под названием COMFORT охватило более 400 пациентов с умеренным и тяжелым псориазом. Это рандомизированное двойное слепое исследование с контролем плацебо и активным препаратом.
Основной показатель эффективности — индекс PASI 75 — оценивали на 16-й неделе. Пациенты, получавшие Piclidenoson в дозировке 3 мг дважды в день, показали статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо: 9,7% против 2,6%.
При этом к 32-й неделе препарат уступал по PASI 75 другому пероральному средству — "Отезла" (Otezla): 17% против 26,2%. Однако по индексу качества жизни пациентов (PDI) Piclidenoson показал лучшие результаты: 20,5% против 10,3%. Отдельно подчеркивается динамика. Ответ на терапию нарастал со временем. К 48-й неделе 90% пациентов достигли уровня PASI 50, а 10% — PASI 90.
Ключевая особенность препарата — безопасность. "Piclidenoson продемонстрировал отличный профиль безопасности, сопоставимый с показателями пациентов, получавших плацебо, и более высокий уровень безопасности по сравнению с препаратом Otezla", — говорится в пресс-релизе компании.
Дополнительные данные представили на Европейском конгрессе дерматологии. Там отметили постепенное усиление эффекта и хорошую переносимость: "Результаты безопасности Piclidenoson и его возрастающая эффективность в течение периода исследования делают его уникальным среди существующих вариантов лечения, особенно с учетом хронического характера псориаза".
Разработчики делают акцент на механизме действия. Препарат подавляет воспалительные цитокины IL-17 и IL-23 и запускает гибель патологических клеток кожи. В компании считают, что препарат способен закрыть важную нишу. Он сочетает таблетированную форму, клиническую эффективность и высокий уровень безопасности. Это особенно важно для хронического заболевания, которое требует длительного лечения.
Следующий этап — взаимодействие с регуляторами. Компания планирует подать документы в FDA и EMA для регистрации препарата и выхода на рынок. Таким образом, Piclidenoson рассматривается как потенциальная альтернатива существующим системным препаратам. Главный аргумент — возможность получить сопоставимый эффект без серьезных побочных реакций.
Комментариев нет:
Отправить комментарий