FDA одобряет экстренное использование вакцины Moderna
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило экстренное использование вакцины против коронавируса компании Moderna.
Об этом сказано в отчете, обнародованном 15 декабря.
В частности, было определено, что результаты клинических испытаний и данные о безопасности "соответствуют рекомендациям, изложенным в руководстве FDA по выдаче разрешений на экстренное использование вакцин для предотвращения COVID-19".
"FDA определило, что производитель предоставил адекватную информацию, чтобы гарантировать качество и эффективность вакцины для разрешения указанного продукта", – сказано в релизе.
В Управлении добавили, что рекомендует отслеживать случаи паралича Белла, который несколько раз фиксировался во время испытания препарата.
Наиболее распространенными побочными эффектами вакцины Moderna были боль в месте инъекции, усталость, головная и мышечная боль, а также озноб. После второй дозы чаще наблюдались более серьезные реакции.
Комментариев нет:
Отправить комментарий