Популярное лекарство от боли обвиняют в повышении риска болезней сердца
Новое исследование бьет тревогу, однако в Израиле предостерегают от поспешных выводов
Трамадол
(Фото: Reflexpixel / Shutterstock)
Эффективность трамадола, одного из самых широко используемых в мире анальгетиков для лечения умеренной и сильной боли, поставлена под сомнение. Новое исследование показало, что польза этого лекарства в лечении хронической боли очень ограничена, а побочные действия могут быть весьма серьезными. Согласно полученным данным, препарат увеличивает частоту кардиологических расстройств, таких как боль в груди, сердечно-сосудистые заболевания и сердечная недостаточность, а также вызывает тошноту, головокружение, запор и сонливость В Израиле внимательно изучают выводы. Подробности стали известны 18 октября из публикации Ynet.
Тем временем в мире
В исследовании, опубликованном в октябре в медицинском журнале BMJ Evidence-Based Medicine, проанализированы 19 клинических испытаний, проведенных в период с 1998 по 2024 год с участием 6500 человек в возрасте от 47 до 69 лет. В тестах изучалась эффективность трамадола при разных состояниях хронической боли, включая остеоартрит (дегенеративное воспаление суставов), диабетическую нейропатию (осложнение диабета - повреждение периферических нервов), хроническую боль в пояснице и фибромиалгию.
По словам исследователей из Университета Южной Дании (SDU) во главе с проф. Янусом Якобсеном, трамадол не так эффективен для ослабления хронической боли, как считается. "Полученные данные свидетельствуют, что польза трамадола сомнительна или, по крайней мере, не определена. Кроме того, есть доказательства потенциально вредных последствий", – сказал профессор Якобсен журналистам CNN.
В ходе исследования ученые определили минимальный порог улучшения состояния, который считался значимым для больного – снижение индекса боли на один пункт по шкале от 0 до 10. Эффект трамадола оказался ниже этого значения.
В обзоре, опубликованном в газете The Independent, указано, что большинство участников принимали препарат в таблетках от 2 до 16 недель. Статистический анализ показал, что, хотя препарат немного облегчал боль, эффект был ниже порога, который считается значительным клиническим улучшением.
►А что говорят в Израиле
Доктор Одед Якоби, онколог и старший альголог (специалист по лечению боли), глава отдела анестезии для онкобольных в больнице "Шиба", объясняет: опубликованное исследование – это мета-анализ, то есть анализ многих исследований, который объединяет исходные данные из нескольких научных работ в одно широкомасштабное исследование с большим количеством участников и большей статистической значимостью.
"Мета-анализы могут указывать на тенденции, но не всегда подходят для окончательных выводов, потому что отдельные исследования, включенные в них, имеют дело с разными популяциями и разными методами исследования", – сказал он.
Что касается трамадола, то доктор Якоби подчеркивает: это мягкий опиат, который используется относительно широко и даже не требует специального назначения. "Это препарат с низким риском, с известными побочными эффектами, такими как тошнота, рвота и некоторые другие относительно легкие последствия приема", – говорит он.
Он отмечает, что не известно о каких-либо значительных кардиологических побочных эффектах, связанных с трамадолом. "В текущей статье сами исследователи пишут, что существует высокая вероятность искажений в данных, и ни один из выявленных кардиологических симптомов не был статистически значимым", – сказал доктор Якоби. Он подчеркивает, что опиаты – от трамадола и кодеина (более мягкие) до морфина и фентанила (более сильные) – не предназначены для долгосрочного лечения хронической боли. "Эти препараты теряют свою эффективность через несколько недель или месяцев. Они не устраняют источник боли, а лишь обеспечивают частичное и временное облегчение", – отмечает он.
► Повышенный риск сердечных приступов
Исследователи обнаружили, что использование трамадола почти удвоило риск побочных эффектов по сравнению с плацебо. Согласно полученным данным, препарат увеличивал частоту кардиологических расстройств, таких как боль в груди, сердечно-сосудистые заболевания и сердечная недостаточность, а также вызывал другие побочные эффекты – тошноту, головокружение, запор и сонливость. "В свете полученных результатов перед приемом трамадола следует рассмотреть другие терапевтические альтернативы, – сказал проф. Якобсен в интервью CNN. – Лечение должно быть адаптировано к типу хронической боли у каждого больного".
Доктор Якоби, однако, возражает, что препараты из семейства опиатов, в том числе трамадол, широко используются во всем мире, поэтому если бы действительно было реальное увеличение частоты сердечных приступов или инфарктов после их приема, это уже было бы отражено в глобальных данных.
Кроме того, исследователи напомнили о глобальной эпидемии опиатной зависимости. Согласно исследованию, около 60 миллионов человек во всем мире страдают от раз физической зависимости при приеме опиатов, и около 80% смертей, связанных с наркотиками, в 2019 году были связаны именно с этой группой препаратов.
►Что говорят другие врачи
Доктор Джейсон Чанг из Колумбийского университета (не участвовавший в исследовании) так прокомментировал полученные учеными данные: "Трамадол – это не чудодейственная таблетка, в среднем он дает лишь умеренное облегчение, и его прием сопровождается реальными рисками, включая тошноту, головокружение, запор, а в редких случаях сердечные приступы или судороги", – сказал он. По его словам, препарат можно применять только в отдельных случаях, в течение короткого периода и с тщательным контролем побочных эффектов. "Речь должна идти не о запрете трамадола, а о его разумном и осторожном использовании", — пояснил он.
Доктор Эрика Шварц, терапевт из Нью-Йорка, заявила в интервью CNN: "Исследование подтверждает то, что я наблюдала в ходе работы в течение многих лет - трамадол позиционировался как безопасная альтернатива (другим опиатным анальгетикам), но реальность намного сложнее". Она призвала больных задавать своим врачам вопросы перед получением рецепта: "Почему я принимаю этот препарат? Какие существуют альтернативы? И была ли вообще исследована реальная причина моей хронической боли?".
Она сказала: "Я не назначаю трамадол при хронической боли. Однозначно. Риски очевидны из исследования. Трагедия в том, что миллионы людей получили этот препарат в тот момент, когда на самом деле было необходимо выяснить истинную причину их боли".
По словам доктора Якоби, оценка эффекта лекарств при лечении боли – это одна из самых сложных проблем в медицине. "Очень трудно количественно измерить боль или объективно оценить ее интенсивность, потому что она воспринимается совершенно индивидуально каждым человеком, – объясняет он. – Боль имеет как психологическую, так и физиологическую составляющие – на ее восприятие влияют стресс, эмоциональное состояние и условия окружающей среды. И эти факторы влияют на нее не меньше, чем то, что непосредственно ее вызвало".
Подробности на иврите читайте здесь
Комментариев нет:
Отправить комментарий