Проверка этичности испытаний "Спутника"
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на следующей неделе начнет расследование того, были ли исследования российской вакцины Sputnik V проведены с соблюдением этических норм. Об сообщила в среду Financial Times со ссылкой на свои источники (пейволл).
Несколько экспертов в разговоре с Би-би-си назвали это обычной практикой.
"Комитет EMA начал проверку Sputnik V, разработанной Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии. Будет проведен обзор клинической практики — это нормальная процедура, которой придерживается EMA при оценке [препарата]. Текущая проверка основывается на результатах клинических исследований, проведенных на совершеннолетних, а также на доклинических исследованиях", — сказала Би-би-си профессор Сонали Кочхар. Эксперт не участвует в проверке, но знакома с процессом одобрения вакцин в ЕС.
"В вопросе клинических испытаний лекарственных средств в целом — в том числе и при разработке вакцин — все исследования должны соответствовать основным этическим руководящим принципам, отраженным в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации и нескольких других соответствующих документах", — пояснила Би-би-си Лепола Пиркко, которая несколько лет возглавляла рабочую группу по этике Европейской сети педиатрических исследований ЕМА.
В твиттер-аккаунте Sputnik V публикацию FT назвали "фейком, основанным на анонимных источниках" и привели запись выступления исполнительного директора EMA Эмер Кук, из которого следует, что оценка этических стандартов испытания вакцины - это нормальная часть процесса ее сертификации в ЕС, который сейчас проходит и российский препарат.
Тем временем агентство Рейтер сообщило со ссылкой на один неназванный источник, что Германия в ближайшее время начнет двусторонние переговоры с Россией о закупке "Спутника", оговариваясь, впрочем, что любое соглашение будет зависеть от предоставление всех данных разработчика европейскому регулятору. Твиттер-аккаунт Sputnik V с одобрением цитирует это сообщение, и анонимность источника в данном случае его не смущает.
Комментариев нет:
Отправить комментарий