Регулятор ЕС рекомендует одобрить вакцину Moderna
Европейское агентство по лекарственным средствам требует, чтобы вакцина Moderna была одобрена для использования в ЕС
Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу в Европейском союзе вакцины против коронавируса, производимой Moderna, сообщило EMA в среду днем.
«Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на основе консенсуса рекомендовал Европейской Комиссии выдать формальное условное разрешение на продажу», - говорится в заявлении EMA.
«Это убедит граждан ЕС в том, что вакцина соответствует стандартам ЕС и введет меры безопасности, контроль и обязательства для поддержки кампаний вакцинации во всем ЕС».
Исполнительный директор EMA Эмер Кук сказал, что вакцина Moderna предоставит Европейскому Союзу «еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации».
«Это свидетельство усилий и приверженности всех участников, что у нас есть эта вторая положительная рекомендация по вакцине всего лишь через год после объявления ВОЗ о пандемии».
«Что касается всех лекарств, мы будем внимательно следить за данными о безопасности и эффективности вакцины, чтобы обеспечить постоянную защиту населения ЕС. В своей работе мы всегда будем руководствоваться научными данными и нашей приверженностью делу защиты здоровья граждан ЕС».
Решение было принято после завершения клинических испытаний с участием примерно 30 000 участников, которые показали, что вакцина эффективна в предотвращении появления у взрослых симптомов вируса COVID-19.
Комментариев нет:
Отправить комментарий