пятница, 11 декабря 2020 г.

Комитет FDA рекомендовал одобрить использование первой вакцины против COVID-19

 

Комитет FDA рекомендовал одобрить использование первой вакцины против COVID-19


Специализированный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов поддержал экстренное использование вакцины от Pfizer / BioNTech

После девятичасового обсуждения, в четверг специализированный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовал выдачу экстренного разрешения на использование вакцины против коронавируса, разработанной американской фармацевтической компанией Pfizer в сотрудничестве с немецкой BioNTech.

Между тем в США продолжают фиксировать рекордное количество новых случаев заражений COVID-19. По данным Университета Джонса Хопкинса, по состоянию на вечер четверга в США было зарегистрировано 15,5 миллиона случаев заражений и более 291 000 смертей в результате осложнений от коронавируса.

Из 22 человек, входящих в состав спецкомиссии FDA, 17 проголосовали «за», четыре - «против» и один воздержался, отвечая на следующий вопрос: «На основании совокупности имеющихся научных данных о вакцине против COVID-19 производства Pfizer / BioNTech, перевешивают ли преимущества вакцины ее риски при использовании для людей в возрасте 16 лет и старше?».

С рекомендацией, полученной от Консультативного комитета по вопросам вакцин и родственных биопродуктов, FDA, скорее всего, выдаст окончательное согласие на использование вакцины уже в пятницу или субботу. Федеральные власти США немедленно отправят 6,4 миллиона доз вакцины во все уголки страны, при этом первоочередное внимание будет уделено медицинским работникам, которые работают с людьми, заразившимися коронавирусом.

Пентагон, в распоряжении которого первоначально окажется чуть менее 44 000 доз вакцины Pfizer / BioNTech, также в первую очередь сделает прививки медикам, работающим в оборонной отрасли.

Представитель Пентагона сообщил журналистам в среду, что военные начнут вакцинирование «в течение дня или двух» после того, как FDA выдаст разрешение на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях. Сначала вакцинация будет добровольной, но может стать обязательной после того, как препарат получит полноценную лицензию на использование.

Вакцина Pfizer / BionTech стала одной из первых среди десятков подобных препаратов, разрабатываемых сейчас учеными по всему миру, одобренной для использования в ряде стран. Во вторник Великобритания стала первой западной страной, начавшей массовую вакцинацию с помощью этого препарата, всего через несколько дней после того, как главный медицинский надзорный орган одобрил вакцину для использования.

Комментариев нет:

Отправить комментарий